为进一步规范医疗器械网络销售监管工作,坚守医疗器械质量安全底线,7月12日上午,睢县市场监管局组织召开医疗器械网络销售监管工作约谈会。
会议对2023年以来国家医疗器械网络监测发现的问题进行了通报;总结了今年以来医疗器械网络销售监管工作开展情况,重点分析了网络销售违法违规问题多发原因及下一步监管措施;对全县13家医疗器械网络销售企业进行了集体责任约谈,各医疗器械网络销售企业现场签订了《诚信经营承诺书》。
会议强调,医疗器械网络销售关系到群众的生命健康安全,各网络销售企业要准确把握“线上线下一致”原则,做好自查自纠,严把质量关,严格按照经注册备案的产品范围和预期用途进行医疗器械宣传和销售,不得虚假、夸大宣传,严禁超范围经营,确保依法依规从事医疗器械网络销售。监管部门要认真贯彻落实“四个最严”的要求,切实落实监管责任,加大对违法违规行为的查处力度,对“线上”虚假信息要深挖细查,一查到底,严厉打击医疗器械网络销售违法违规行为,全面促进全县医疗器械网络销售合法化,保证网络销售的公众用械安全。
会议上领学了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等相关法规规章,并就相关典型案例进行了讲解和分析。通过培训,进一步强化了企业责任意识,提升了管理服务水平,起到了良好的警示和教育作用。
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