为深入宣传贯彻医疗器械法律法规,保障全县医疗器械经营质量安全。近日,睢县市场监管局召开医疗器械法律法规专题宣贯培训会。医疗器械监管人员及县32家医疗器械经营企业负责人参加。
会议解读了《医疗器械经营质量管理规范》。重点对医疗器械质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购、收货与验收等条款进行解读。对医疗器械分级分类管理、不良事件监测等进行了阐述。
会议要求,要充分认识实施《规范》的重要性。加强医疗器械法律法规学习,切实规范医疗器械经营行为,促进行业高质量发展,保障人民群众用械安全;要规范医疗器械经营质量管理。提高企业员工的医疗器械安全意识,并严格执行制定的医疗器械质量管理制度;要加强器械质量管理风险管控。全面落实企业主体责任,强化责任意识和守法意识,排查医疗器械经营质量管理风险隐患,真正将人民群众用械安全落到实处。
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