为加强医疗器械信用监管体系,全面排查医疗器械质量安全风险隐患,提高经营单位管理人员的质量安全意识,2023年6月27日,睢县市场监督管理局联合县医疗保障局开展医疗器械经营企业“双随机、一公开”抽查检查。
按照辖区内医疗器械经营企业,信用风险较高的按照20%比例抽取,信用风险一般的按照10%比例随机抽取。通过在“双随机、一公开”监管工作平台随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员,对抽取的医疗器械经营企业按照抽查记录表逐条逐项全面开展对照检查。
重点检查经营企业资质是否合法、是否非法购进医疗器械、质量追溯制度是否落实、是否有温湿度监测记录、是否套取医疗基金使用等五个方面,并随机抽取4个品种,核对购货票据、供货方资质、注册证书、检验报告、合格证明、购进验收记录和销售记录等是否一致,针对发现问题,执法人员要求被检查单位限期整改,并不定期对整改情况进行核查。同时将检查结果在国家企业信息公示系统向社会公示,接受社会监督,实现以点带面、规范全行业的效果。
|